国家卫生健康委发布了《关于国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等6个重点专项2025年度项目申报指南征求意见的通知》，涉及“常见多发病防治研究”“干细胞研究与器官修复”、“前沿生物技术”“生物安全关键技术研究”等方向。

在前期实施四年基础上，本重点专项2025年拟进一步突出健康需求导向，强化自主创新和应用路径，在干细胞技术与相关产品研发及应用方面部署2个指南方向。申报项目的研究内容必须涵盖指南方向所列的全部研究内容和考核指标。项目执行期不超过3年。除特殊说明外，基础研究类项目下设课题数不超过4个,项目参与单位总数不超过6家:临床研究类项目下设课题数不超过6个项目参与单位总数不超过15家。项目设1名负责人每个课题设1名负责人。

来源：国家卫生健康委

天津市人民政府办公厅发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，指出加强基础研究与核心技术攻关。加快培育合成生物学、现代中药放射性药物、核酸药物、细胞和基因治疗、“A1+医药”、高值医用耗材、脑科学、再生医学等特色赛道。做强生物医药新赛道。支持天津自贸试验区创新细胞和基因治疗管理模式，争取国家先行先试政策，探索实施细胞和基因治疗分级分类制度。

来源：天津市人民政府办公厅

2月9日，国家药监局药审中心(CDE)发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》，规定自2025年3月10日起施行。

适用范围包，预防用生物制品--用于预防、控制疾病发生的疫苗类生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗；治疗用生物制品--用于治疗疾病的生物制品，如抗体药物、细胞治疗产品等；按生物制品管理的体外诊断试剂--用于体外诊断的试剂，按照生物制品管理。受理部门为国家药品监督管理局药品审评中心--负责生物制品注册申请的受理和审查工作。

来源：CDE

根据韩国政府“先进战略技术支持计划”，生物技术已被列为四大核心产业之一，2025年相关领域政策融资规模扩大至25.5万亿韩元（约合人民币1285亿元），重点支持研发与临床应用。

法案要求，医疗机构在实施治疗前需向韩国卫生福祉部和食品药品安全部联合设立的再生医学审查委员会提交安全及治疗计划，经批准后方可执行。据《朝鲜日报》报道，韩国修订版《先进再生生物法》（Advanced Regenerative Bio Law）于今日（2025年2月21日）正式生效。该法律规定：患有“严重、罕见或无法治愈”疾病且未参与临床研究的患者，在通过再生医学审查委员会批准后，可接受尚处于研究阶段但已通过安全性和有效性验证的干细胞、免疫细胞及基因疗法。

同时，允许医疗机构或企业收取费用以覆盖治疗成本，但明确规定此类疗法不得用于美容或抗衰老用途。

来源：细胞PLUS

研究人员使用诱导多能干细胞来源的心肌细胞和基质细胞构建了工程化心肌同种异体移植物，在免疫抑制条件下将其植入心脏表面，对恒河猴进行的移植试验表明，其在心力衰竭的恒河猴体内具有长达6个月的长期留存，通过心肌再生增强了局部和整体心脏功能，并且增强作用呈剂量依赖性，且未观察到心律失常和肿瘤形成等副作用。在此基础上，研究团队进行了首次人体临床试验，通过植入工程化心肌(EHM)，让一位晚期心力衰竭患者实现了心肌再生。

来源：Nature

一篇文章报道了一例女性RA患者接受CAR-T治疗的案例，该文章的标题为“CD-19 CAR-T cells for polyrefractoryrheumatoid arthritis”。39岁患有侵蚀性血清阳性类风湿关节炎的女性患者在20年病程中，对所有可用的生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药(tS-DMARDS)均无有效响应，日常生活活动受到严重影响。其外周血B细胞持续减少，但滑膜活检却显示CD19+B细胞大量存在(>70%)。基于这种情况，医生提出采用CAR-T细胞疗法。接受治疗100天后，患者实现无药缓解，DAS-28-CRP评分降至2.5,且没有出现神经系统后遗症。影像学检查结果显示病情有所改善，炎症指标恢复正常。

来源：Ann Rheum Dis.

在探索生命奥秘的领域，干细胞研究取得了令人瞩目的成就。自1932年干细胞相关研究问世以来，历经近一个世纪的发展，干细胞在组织再生方面的安全性和潜力，也经受了广泛的研究与测试。英国《自然》网站近日报道，据专家统计，截至去年底，已有100多项临床试验获得批准或已经完成。这些试验旨在探索干细胞在治疗癌症、糖尿病、癫痫、心力衰竭以及各种眼疾等方面的潜力。研究人员预计，干细胞疗法或许即将翻开新篇章，采用干细胞疗法治疗糖尿病、帕金森病、眼部疾病甚至癌症，有望在5到10年内实现。

来源：科技日报

长期饮酒不仅伤肝，还可能对大脑造成不可逆的损伤。酒精的神经毒性会导致认知功能下降、记忆力减退，甚至增加患阿尔茨海默病等神经退行性疾病的风险。根据文献，间充质干细胞衍生的外泌体的鼻内递送可减少氧化应激，并显着抑制乙醇消耗(降低乙醇被机体利用的效率)和剥夺后复发饮酒(戒酒之后又复发饮酒，通常作为酒精成瘾的指标)。鼻滴干细胞外泌体通过修复神经损伤、抑制炎症和改善认知功能，为长期饮酒者的“烦恼”带来了新的希望。这一研究成果发表在Addiction Biology杂志上。

来源：Addiction Biology

2025年1月22日上午，由中国科学院、中国工程院主办的“两院院士评选2024年中国/世界十大科技进展新闻”在江苏省南京市揭晓。其中“世界首例干细胞治疗恢复人类视力”入选了两院院士评选的“2024年世界十大科技进展新闻”日本大阪大学的研究团队实现世界首例诱导多能干细胞(iPSC)角膜移植手术。在接受手术的4名视力严重受损患者中，3名在接受干细胞移植后,视力得到了持续一年多的显著改善,另一名患者视力虽有所提高，但并不持续。相关研究成果11月7日发表于《柳叶刀》。

来源：中国科学报