发布时间：2026-10-15 浏览量：0
前言
近日，中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》。文件在“前瞻布局未来产业”板块，明确列出量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信六大核心赛道。生物制造位列第二，足见国家对这条绿色创新赛道的战略高度重视。
图：新华社发布中共中央、国务院印发的《关于发展新质生产力的意见》
文件同时明确，生物制造是“十五五”时期重点培育的未来产业新引擎，依托合成生物学、基因工程重构生产方式，催生全新质效的先进生产力。
细胞治疗作为生物制造领域最具变革性的方向之一，当行业热潮涌向细胞药物开发之时，一个根本性问题正被反复讨论：如何把好“原料关”？
近期发表于《Aging Cell》的综述文章“Mesenchymal Stromal Cell Rejuvenation Strategies to Enhance Clinical Translation in Cell Therapy”提出的核心观点指出：想要推动细胞疗法真正走向体内临床应用，高质量、可稳定扩增的起始细胞原料，是一切的基础前提。
衰老带来的实际危害，不只是细胞长的“状态变差”，而是全方位功能的崩塌。该综述特别强调：传统ISCT国际细胞治疗学会的表面标志物标准（CD73、CD90、CD105阳性，CD34、CD45阴性），仅能鉴定“是不是间充质干细胞（MSC）”，无法判断细胞的实际功能活力，更识别不出已经发生功能性衰老的细胞。
面对这一困境，科学家提出了两条技术路线。
路线一：
细胞复兴策略，对已经发生衰老的干细胞做体外预处理，修复损伤，恢复治疗相关生物学功能。综述归纳了五大策略：表观遗传修饰、代谢重编程、衰老表型调节、端粒生物学干预、以及细胞外囊泡（EVs/外泌体）策略。
路线二：
选用天然年轻细胞原料，例如脐带、胎盘等围产组织来源间充质干细胞，从源头降低细胞衰老风险。围产组织（脐带、华通氏胶、胎盘、羊膜等）来源间充质干细胞取自新生儿附属组织，细胞本底年轻，端粒更长，衰老标志物本底水平低，增殖、旁分泌修复活性先天更占优势，不需要复杂的体外复兴改造，就可以获得高质量、适合扩增的起始细胞，是目前异体细胞药物开发的热门原料来源。当然，围产组织MSC也会在长期体外传代扩增过程中发生复制性衰老，因此即便原料年轻，依旧要严格控制传代次数，做好全套功能质控。
近年来，大量研究证实，来源于围产组织的间充质干细胞在增殖能力、免疫调节功能以及临床应用前景等方面均表现出明显优势。
一项体外研究比较了不同来源间充质干细胞的体外扩增能力，结果显示：脐带间充质干细胞（UC-MSCs）的衰老进程相对缓慢，其细胞增殖速率高于BM-MSCs。
此外，研究数据进一步表明，胎盘或脐带来源的间充质干细胞在免疫调节与免疫抑制特性方面尤为突出，能够有效调控免疫反应并缓解炎症。在同种异体淋巴细胞刺激试验中，UC-MSCs的免疫原性低于BM-MSCs，且淋巴细胞增殖程度更低。
同时，UC-MSCs具备更强的整体免疫调节能力，其强效免疫抑制因子如CD-200、LIF和TGF-β2的表达水平更高。
尤为关键的是，胎盘或脐带来源的间充质干细胞因缺乏或仅表达低水平的人白细胞抗原I类分子，其免疫原性显著低于BM-MSCs，可有效抑制自身免疫性疾病的进展。这一特性使这两种来源的间充质干细胞在多种免疫相关疾病方面展现出潜力前景。
高质量、具备稳定扩增能力的起始细胞原料，是间充质干细胞疗法实现临床科研转化的先决条件。
山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司聚焦细胞工程领域，拥有符合GMP标准的B+A级实验室1200平方米、C+A级实验室2400平方米以及900余平方米的细胞储存液氮库。其自主研发的“YFQLXB-UC01注射液”（人脐带间充质干细胞注射液）源自健康新生儿脐带组织华通氏胶，是一种“现货型”冻存制剂，复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。截至现在，该药物已累计获得四项IND批准，适应症覆盖失代偿期肝硬化、中重度急性呼吸窘迫综合征、慢加急性肝衰竭及造血重建方向等。在科研体系层面，齐鲁细胞参与获批国家级干细胞临床研究项目备案八项，参与的《脐带间充质干细胞及其外泌体促进骨髓组织损伤修复及功能重建的临床研究》获得“十四五”国家重点专项立项。与烟台毓璜顶医院联合申报的 “脐带间充质干细胞静脉输注治疗酒精性失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及初步有效性临床研究” 项目完成生物医学新技术临床研究备案。
在生物制造被列为未来“产业核心赛道”的政策背景下，从源头把控细胞质量、以全链条能力支撑临床科研转化，或是决定真正跨越“从实验室到病床”这道鸿沟的关键。
关于我们
山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司是一家可制备符合药品申报要求临床级干细胞的国家高新技术企业，目前打造了一支高效、多学科交叉背景的研发团队，包含分子生物学、细胞生物学、动物医学、材料学、临床医学等不同背景和研究经验的硕士及以上研究人员40余名。
齐鲁细胞拥有符合GMP药品生产管理规范标准的B+A实验室1200平、C+A实验室2400平以及900余平的细胞储存液氮库，配备先进的科研仪器，有效保障细胞活性及制备品质，实现细胞资源的规范化和智能化管理，旨在储存健康细胞，实现临床转化应用及药品申报，为人类生命健康全面护航。
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