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政策汇总丨2021年12月行业内政策及资讯大盘点

发布时间:2022-01-04    浏览量:0

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01、广州市越秀区正式印发《科技创新与战略性新兴产业发展“十四五”规划》

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  规划中明确提出: 

  ——精准医学。重点围绕肿瘤、泌尿系统、心血管系统、消化系统、血液、眼部疾病等领域发展精准医疗,大力支持干细胞治疗、肿瘤免疫治疗、基因治疗等新技术应用。积极引导国内外基因技术、生物科技等领域龙头企业与区内大型三甲医院开展战略合作,建设综合精准医疗服务的华南精准治疗中心。引进国内外先进技术、高端设备、科研领军人才及技术团队,推进产学研一体化合作平台、基因技术服务中心建设,构建新的健康医疗支撑体系,促进精准医疗在科学研究、成果转化、临床应用、人员培训和基因技术推广应用发展,形成覆盖广、服务能力强的基因技术应用示范网络,打造服务广州、辐射大湾区的精准医疗、基因检测基地。  

  2021年11月29日 广州市越秀区人民政府办公室


02、《细胞》子刊:华人科学家找到了能发现“隐身”癌细胞的新型免疫细胞

  

  近日,美国维克森林大学医学院鲁勇团队在Cancer Cell期刊发表重要研究成果。他们发现利用一类新型的辅助性T细胞——Th9细胞——进行过继细胞治疗,可通过调动起机体自身的免疫反应,来消除抗原丢失突变的肿瘤细胞,从而有效地根除肿瘤。 

  Th9细胞是一类发现较晚的新型CD4+ T细胞亚群,鲁勇团队的前期工作发现,肿瘤特异性Th9细胞可以高效地清除特征抗原阳性的肿瘤细胞。 

  为了搞清楚Th9细胞的抗肿瘤能力和特点,鲁勇团队首先拿Th1、Th17细胞和Th9细胞做了个比较。 

  他们获取了能识别黑色素瘤特异性抗原酪氨酸酶相关蛋白-1(TRP-1)的Th1、Th17和Th9,然后分别将这些细胞回输到晚期黑色素瘤小鼠体内,来比较这三种T细胞的抗肿瘤能力。  

  研究人员发现,只有过继转移TRP-1特异性Th9细胞时,可以让小鼠的肿瘤达到治愈的效果,且不会出现复发。Th17虽然有一定的效果,但肿瘤最终会复发;而Th1细胞的治疗效果就十分有限了。 

  研究人员还观察到了一个神奇的现象,在过继转移TRP-1特异性Th17细胞治疗小鼠中,复发的肿瘤会从原来的黑色变为灰白色。 

  原来,表达TRP-1的肿瘤细胞可以被TRP-1特异性T细胞有效杀伤,而不表达TRP-1的肿瘤细胞并不会被TRP-1特异性的T细胞识别杀伤,从而被选择出来。而TRP-1在黑色素的合成中有着关键作用,所以肿瘤颜色会发生变化。 

  也就是说,在抗原特异性T细胞的选择下,肿瘤发生了抗原丢失变成ALV肿瘤,这样抗原特异性T细胞就“不认识”肿瘤了。 

  研究人员发现, Th1和Th17细胞表达高水平的CD39,而Th9细胞表达非常低。与之对应的是,与Th1、Th17细胞相比,Th9细胞与肿瘤细胞共培养时,上清中eATP含量显着升高。此外,在Th9细胞中过表达CD39,可以在很大程度上消除单核细胞向肿瘤的浸润,并导致TRP-1阴性肿瘤细胞生长。 

  研究人员还发现,ALV肿瘤并不是直接被Th9细胞杀伤清除的。原来, I型干扰素可以激活宿主自身的免疫细胞(如CD4+ T细胞、CD8+ T细胞和NK细胞),让这些免疫细胞来帮忙清除ALV肿瘤。 

  最后,研究人员还发现单核细胞中的eATP-ERVS-TLR3/Mavs通路在I型干扰素的产生中发挥了关键作用。

  2021年12月1日生物谷


03、上海市人大官网发布关于《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》

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  其中第七条(人体细胞、基因技术开发应用)指出:市、浦东新区人民政府应当将促进人体细胞和基因产业发展纳入生物医药产业发展协调促进机制,在风险可控的前提下,支持符合条件的多元化投资主体开展人体细胞、基因技术研发和产业化进程。市和浦东新区科技、卫生健康等部门应当强化对浦东新区生物医药企业开展人体细胞、基因技术开发和应用的监管,加强风险管控。 

  2021年12月6日上海市人大

  

04、烟台市出台《烟台市人民政府关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》

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  在总体要求部分指出:发展目标。聚焦创新药物、高端原料药、康复辅具与高端医疗器械、中医药、特医食品与保健食品、医疗健康大数据、医美产品、细胞与基因治疗八大细分领域。 

  重点建设共性技术研究平台、医药大数据服务平台、临床试验服务平台、研发和生产服务平台等关键技术服务平台;推动成立细胞与基因治疗发展联盟,打造“中日再生医疗临床试验中心”“干细胞与再生医学和抗衰老研究中心”等干细胞与再生医学研发平台、成果转化平台。

  重点任务:在创新药物领域,聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病以及神经精神系统疾病等重大疾病领域,开展一系列新型抗体药物、创新制剂和新型药物递释系统等高端创新产品的研究开发生产;推动基因与细胞治疗、新型疫苗等前沿技术发展。 

  在烟台市促进生物医药产业高质量发展的若干政策中指出:药品领域,重点支持抗体药物、抗体偶联药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物药,创新化学药及高端制剂,中药创新药及古代经典名方中药复方制剂等。

  鼓励社会资本参与公共服务平台建设。对新建并经认定的创新药物、特色原料药、康复辅具与高端医疗器械、中医药、特医食品与保健食品、医美产品、细胞与基因治疗等相关领域的合同研发机构(CRO)、合同外包生产机构(CMO)、合同定制研发生产机构(CDMO)等专业技术平台,或者已建平台新增设备的,按平台设备购置总额的20%予以资助。 

  2021年7月28日烟台市人民政府

  

05、重庆首例CAR-T细胞治疗联合自体造血干细胞移植患者康复出院

  

  “120万一针治疗肿瘤”的消息引发广泛关注。12月7日从重庆大学附属肿瘤医院获悉,该院血液肿瘤中心刘耀教授团队完成重庆首例CAR-T联合自体造血干细胞移植治疗,患者陈先生(化名)体内肿瘤达到完全缓解。 

  陈先生,2016年12月当地医院诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤,经过系列治疗,肿瘤得以消除,病情也稳定下来。2021年5月底陈先生颅内发现病变,确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤复发伴中枢侵犯。经过4个疗程针对性治疗,陈先生脑脊液MRD检测终于阴性,也没有再发生癫痫,颅内病灶缩小。经过中期PET-CT检测,疗效评估为:完全缓解(CR)。

  针对此例继发中枢神经系统淋巴瘤患者,在达到完全缓解后,为进一步提高疗效甚至是治愈疾病,刘耀教授团队初步考虑采取自体造血干细胞移植进行巩固治疗。经过陈先生及家属知情同意,采集了其自体外周血干细胞。经检测,造血干细胞CD34阳性计数和单个核细胞数量等指标符合移植标准。

  为了提高缓解深度,增加完全治愈率,团队再次进行了充分讨论,针对高复发风险,决定采取强强联合,即CAR-T细胞联合自体造血干细胞移植治疗,这一联合疗法用于中枢受侵的弥漫大B细胞淋巴瘤,在全球范围内仍属于首创性治疗手段。

  陈先生于12月7日出院,他表示自我感觉良好。刘耀教授表示,患者需在治疗后的第1、3、6个月返院复查,如果复查结果没有问题,那么将有70%以上概率达到长期完全缓解,也可以说完全治愈。

  2021年12月7日干细胞

  

06、小型临床试验表明自然杀伤细胞移植有望治疗复发的急性骨髓性白血病

  

  一种利用免疫系统中的“自然杀伤细胞(NK细胞)”的免疫疗法已被证明对治疗一些复发的急性骨髓性白血病(AML)成年患者有效。如今,来自美国华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员在一项小型临床试验中发现,NK细胞也能帮助一些患有复发性AML且几乎没有其他治疗选择的儿童和青年患者。这项临床试验纳入8名1至30岁的患者。 

  AML是一种血液和骨髓的癌症,它会导致不成熟的白血细胞过度增殖,从而排挤出健康的血细胞。标准治疗包括化疗和来自供者的干细胞移植,后者可能会导致长期缓解。但对于干细胞移植后癌症复发的患者来说,这种疾病变得非常难以治疗,大多数患者最终在几个月到一年内因疾病进展而死亡。 

  在接受这项研究性治疗的8名患者中,有4人在治疗后第28天达到完全缓解。这4人中的两人保持这种缓解长达三个多月,其中的一名患者在治疗两年多后的今天仍处于缓解期。3名进入缓解期的患者后来出现癌症复发。在这三名患者中,有2人能够接受第二次干细胞移植,他们仍然活着,并且情况良好。另外还有两名患者对这种疗法有部分反应,即他们的疾病症状减少了,但没有进入缓解状态。其余两名患者对该疗法没有反应。

  研究人员发现供者的NK细胞发生增殖,持续存在,并对大多数患者的白血病保持高度活性超过三个月。患者对这种疗法的耐受性也很好,他们几乎没有出现任何毒副作用。

  NK细胞是一种免疫细胞,可以攻击外来或受损的细胞,包括细菌或病毒感染的细胞,甚至癌细胞。华盛顿大学研究人员过去的研究工作已表明,NK细胞攻击癌细胞的能力可以通过让暴露于一种特定的细胞因子混合物而得到加强。从供者那里收集NK细胞,然后在实验室中暴露于三种称为IL-12、IL-15和IL-18的细胞因子的混合物中。这种暴露激活了NK细胞并促使它们记住这种激活。当这些细胞因子诱导的记忆样NK细胞(memory-like natural killer cell)被给予患者时,由于这种预先激活,它们在攻击癌症时更具积极性。 

  2021年12月19日生物谷

  

07、科学家揭示B细胞诱导T细胞抗肿瘤免疫机制

  

  近日,美国耶鲁大学的研究团队发现B细胞诱导肿瘤抗原特异性的滤泡辅助性CD4+T 细胞,从而发挥抗肿瘤免疫应答作用的机制。相关研究成果发表在《Cell》,题为:Neoantigen-driven B cell and CD4 T follicular helper cell collaboration promotes anti-tumor CD8T cell.

  既往研究表明,B细胞和CD4+ T细胞对抗肿瘤免疫反应起着重要作用,与多种实体瘤临床预后及免疫治疗效果密切相关,但其具体作用机制尚未阐明。本研究在肺腺癌小鼠模型中引入B细胞与T细胞共识别抗原,发现肿瘤抗原特异性B细胞可促进肿瘤特异性滤泡辅助性CD4+T 细胞的分化,通过其分泌细胞因子白细胞介素-21,增强CD8+ T细胞反应、产生颗粒酶B,从而控制肿瘤生长。

  该研究为进一步揭示肿瘤免疫机制,开发肿瘤免疫新疗法提供了新的思路。

  2021年12月26日生物谷

  

08、脂肪源性细胞外小泡中的多种RNA及其治疗潜力

  

  脂肪组织被认为是能量储存和活跃的内分泌器官,产生和分泌大量的脂肪因子,通过血液循环,特别是细胞外小泡(EVS)调节远处的靶点。作为细胞来源的膜性纳米粒子,EVS作为一种新型的介体,在建立细胞间通讯和加速器官间串扰方面最近受到了极大的关注。

  研究表明,EV的RNA包括编码RNA(信使RNA)和非编码RNA(长非编码RNA、微RNA和环状RNA),是EV功能在细胞分化、代谢稳态、免疫信号转导和癌症等多种病理生理过程中的关键生物活性载体。此外,某些含有肠道病毒的RNA已逐渐被认为是新的生物标志物、预后指标,甚至是疾病的治疗纳米药物。

  胞外囊泡的特性及其生物发生

  EVS被定义为从细胞中释放的纳米颗粒,由脂质双分子层分隔,而脂质双分子层没有功能核,也不能复制。EV可以由几乎所有的细胞分泌,并且已经从几种身体组织以及各种体液中提取出来,包括尿液、唾液、血浆、精液、母乳和淋巴液。根据EVS的大小和生物发生,产生EVS的主要有三种类型:外泌体、微囊泡(MVS)和凋亡小体。

  RNA在脂肪源EVS中的治疗潜力

  在脂肪来源的EV中,RNA的治疗潜力已经被证明在多种疾病中,这对于未来的临床应用是必不可少的,如代谢功能障碍、组织再生、肿瘤治疗和其他疾病。脂肪来源的EV不同于传统的脂肪因子,因为它们的含量可以在特定的组织中发挥作用。此外,一小部分EV-BAT循环进入脾、肺、白色脂肪组织(WAT)和心脏。

  另一项研究进一步得出结论,通过将小鼠血清中的外切体与脂肪组织特异性敲除的miRNA加工酶Disher(ADicerKO)和野生型小鼠进行比较,脂肪组织是循环外体miRNAs的主要来源。此外,他们发现来自BAT的外泌体比来自WAT的外泌体更明确、更有效地靶向肝脏代谢,这表明这种外泌体介导的器官串话可能具有组织特异性。

  2021年12月28日生物谷