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政策汇总丨2020年9月行业内政策及动态大盘点

发布时间:2020-11-03    浏览量:0

  2020年全球

  干细胞市场规模将达到91亿美元

  2020年9月,全球知名行业调研机构Reportlinker发布了全球干细胞产业报告,报告指出,在新冠疫情的危机期间,全球干细胞市场预计在2020年达到91亿美元,2020年至2027年市场年复合增长率预计为7.4%。

  美国是干细胞研究最受欢迎、排名最高的国家,根据全球最大的临床试验注册中心ClinicalTrials.gov的数据,美国的干细胞临床试验项目数量接近世界总数的一半。报告指出,2020年,美国干细胞市场预计将达到27亿美元。中国是全球第二大经济实体,干细胞临床研究项目数量仅次于美国,预计到2027年中国干细胞市场规模将达到26亿美元,在2020年至2027年的期间,市场复合年增长率为6.9%。

  干细胞产业发展的落地点是改善人类的健康,治疗更多的疾病。根据ClinicalTrials.gov上的数据,当前干细胞临床研究针对的适应症排在前八名的为癌症、血液病、免疫系统疾病、心血管疾病、骨和软骨病、神经病学和中枢神经系统疾病、皮肤病、糖尿病等。

  来源:2020年10月10日干细胞


  2020年国家重点研发计划

  “干细胞及转化研究”拟立项项目公示清单

  2020年10月10日,科技部公示了一批国家重点研发计划项目名单,“干细胞及转化研究”重点专项15个项目:

成人脂肪干细胞存储

  干细胞及转化研究试点专项是根据《国家中长期科技发展规划纲要(2006~2020年)》部署和《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》的安排率先设立的国家重点研发计划专项,按创新链部署了8个方面的任务。2020年,拟优先支持9个研究方向。同一指南方向下,原则上只支持1项,仅在申报项目评审结果相近,技术路线明显不同时,可同时支持 2 项,并建立动态调整机制,根据中期评估结果,再择优继续支持。国拨总经费 2.40 亿元(其中,拟支持青年科学家项目6个,国拨总经费不超过3600万元)。项目执行期一般为 5 年。

  从实际立项情况看,共有15项进入公示名单,共有11个项目由高校牵头。其中上海交通大学牵头4项(含附属医院),同济大学牵头2项,中国科学技术大学、复旦大学、上海大学、南方医科大学、中国人民解放军第三军医大学各牵头1项。

  来源:2020年10月10日干细胞


       间充质干细胞治疗效果显著

  为全球3亿多患者带来福音

  全世界关节炎患者有3.55亿人。在当前,关节炎的治疗重要分为三种方法:非药物治疗、药物治疗与手术治疗。临床主要根据患者的病症程度与年龄层次来选择治疗方案。

  间充质干细胞具有免疫调节、抗炎、促进组织器官再生修复等功能,尤其在促进软骨再生效果明显。此外,间充质干细胞还有易于培养、扩增、抗原性低、可进行异体移植等优点。研究发现,间充质干细胞用于治疗关节炎,可明显改善患者的临床症状,疗效确切。因此,干细胞有望成为关节炎治疗的一种理想选择。

  国内还有研究团队探讨了自体脂肪干细胞治疗骨性关节炎的临床效果,选取收治的骨性关节炎患者60例,随机分为对照组和观察组各30例,前者采取常规治疗,后者采取自体脂肪干细胞治疗。结果显示,对骨性关节炎采取自体脂肪干细胞治疗的临床效果显著,值得推广。


  云南昆明发布

  《高质量发展细胞产业十条措施》

成人脂肪干细胞存储

  信息摘要:

  1.10月15日,昆明细胞产业园开园仪式上,发布了昆明发展细胞产业的有关政策措施。昆明市制定出台了“胞十条”,即《昆明市高质量发展细胞产业十条措施》,全方位服务引入项目和企业落地发展,以临床需求、研发制造、应用发展为驱动力,支持拥有自主知识产权或核心技术的项目在昆明落地。主要内容包括聚焦平台建设,促进功能形成;聚焦要素培育,加快产业发展;聚焦保障措施,提升营商环境等3个部分共10条。

  2.以“细胞项目+医院科室+科学家团队+资本”的公司化运作模式,面向全球吸引科学家团队和企业入驻,形成集“研发—制备—存储—生产—临床—转化”为一体的细胞治疗全产业链,将建设成为细胞治疗及医美新品首发地、新技术应用首选地、中国细胞产业核心区、世界一流细胞产业科技创新中心。

  

  重磅!

  广东五部门联合发文:

  近日,广东省科学技术厅、发展和改革委员会、工业和信息化厅、卫生健康委员会、市场监督管理局等五部门联合发布《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划(2021-2025年)》

  有关先试先行政策内容方面:

  (八) 粤港澳大湾区先行先试政策探索工程。对临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市开业的指定医疗机构使用。争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构内提供已获发达国家或地区主管机构批准的前沿医疗治疗服务。鼓励港澳医务人员来粤开展学术交流,探索推动符合条件的港澳和外籍医务人员直接在粤港澳大湾区内地九市执业。推动在粤港澳大湾区内实施中成药注册标准、检验标准互认,构建一体化中药评审机制。(省卫生健康委、药监局牵头,省科技厅、港澳办、中医药局按职责分工负责)

  另外还提到:

  支持深圳市建设全球生物医药创新发展策源地,做精做深高性能医疗器械、生物信息、细胞与基因治疗等领域。

  组织实施精准医学与干细胞、新药创制、高端医疗器械、中医药关键技术装备等专项,提升医药制造、医疗仪器设备及器械制造水平。

  来源:2020年10月22日广东省人民政府


  科学家运用溶瘤病毒和CAR-T细胞

  消灭实体瘤

  在这项临床前研究中,研究人员通过基因工程手段对溶瘤病毒进行改造,使其进入肿瘤细胞,并在细胞表面表达修剪过的CD19(CD19t)。同时,利用了特异性靶向CD19的CAR-T细胞识别并攻击这些实体瘤。实验显示,这种溶瘤病毒和CAR-T细胞的组合能够产生强大的协同效应,在三阴性乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌和头颈癌、脑肿瘤细胞中均能发挥作用。

  研究人员表示,在经过人体安全性测试后,将于2022年开展用于实体瘤患者的临床试验。

  来源:2020年10月29日生物谷