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简讯丨齐鲁细胞顺利通过“病原微生物实验室备案”工作

发布时间:2021-09-10    浏览量:0

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  2021年9月2日,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“齐鲁细胞”)检测实验室获得济南市卫生健康委员会颁发的6项“山东省病原微生物实验室及实验活动备案证明”,这标志着公司检测活动符合生物安全相关要求,为公司产品质量提供生物安全方面的保障。

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  新园区实验室规划之初严格按照《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》等要求,在进行风险评估后,按照BSL-1级(生物安全防护1级)和BSL-2级(生物安全防护1级)实验室设施和设备要求进行设计施工及仪器设备购置、生物安全标志张贴等工作,硬件设施完全符合备案标准。

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生物安全培训图片

  在硬件设施完备的基础上,公司建立完善的生物安全管理体系,对所从事的病原微生物进行危害评估,制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程、意外事件应急处理预案及感染监测方案,并每年对实验室在岗员工进行生物安全培训及应急演练,内容包括病原微生物基础知识、防护设备原理及操作注意事项、个人防护用品正确使用、危险废弃物的处理方法、职业暴露应急处理措施等。通过培训和演练,使在岗员工掌握生物安全知识、提高工作人员的安全意识、减少工作事故的发生。  

  今后齐鲁细胞将以新园区为依托,不断严格完善质量管理体系各方面的工作,扎实基础知识、认真履行各项职能、保证产品质量,为齐鲁细胞品牌增一抹亮色!