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政策汇总丨2022年8月行业内政策及资讯大盘点

发布时间:2022-09-01    浏览量:0

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  规划中明确提出:积极争取生物医药先行先试政策,面向基因治疗、干细胞等精准医疗产业发展需求,积极争取海南博鳌乐城等地区的先行先试政策在新区推行。争取医疗技术应用特殊政策,争取国家允许在港澳、发达国家或地区上市的药品和医疗器械及前沿医疗服务在坝光国际生物谷及大鹏新区人民医院使用。  

  同时规划中还提出:  

  培育多梯度创新主体,聚焦基因技术、干细胞治疗、高端康养、个性化诊疗等精准医疗领域,针对性开展强链补链,引培精准医疗产业链上下游核心缺链、弱链环节,吸引全球精准医疗优质项目落地转化,建立潜力企业培育库,打造一批技术能力突出、多梯度规模的新兴企业。  

  精准定位招商方向,加大龙头企业引进力度。强化与市级部门合作,联动新区各产业部门成立精准招商平台。聚焦基因测序、干细胞治疗等领域,精准定位招商方向,上游联通全球生物科研资源,中游引进优质生物医药制造企业及智能医疗设备企业,下游拓展应用场景,进一步提升精准医疗在新区产业链式聚集的程度。建立潜力企业培育库,助力企业规模提升。瞄准基因检测、干 细胞治疗、医药制造及智能医疗设备等领域,建立国高企业培育库,遴选并孵化一批具有一定技术实力和创新特色的科技型企业,精准服务企业诉求,助力企业加大研发力度;建立“小升规”培育库, 精准对接“小升规”潜力企业,在政策、空间及融资等方面帮助企业做好资源对接。  

  加快基因治疗药物研发与产业化,将数字技术与生命科学深度融合,优先研究基因技术、生物大数据及数字医疗的应用领域,通过国家基因库搭建大数据库资源,打造基因技术、生命信息学专项领域研发中心优势,合理开放权限,吸引更多国际知名企业、实验室入驻,同时在基因组学、干细胞与再生医学、合成生物学等领域继续深耕。探索发展精准医疗旅游,引进大型健康再保险集团公司,与现有乐土沃森生命科技中心和其它相关机构合作规划设计,打造国际精准医疗旅游基地平台,引进一批生物医学技术支撑的精准医疗项目和机构、团队和创新平台,引进欧洲具有国际一流水准的医疗美容、肿瘤治疗和抗衰老服务机构,打造干细胞再生医学综合发展平台、国际合作交流平台、干细胞再生医学人才培养基地、科学研究基地。

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来源:2022年7月8日深圳市大鹏新区管理委员会


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  方案中明确提出: 

  (二)创新体制机制。围绕生物医药、生物农业、生物能源、生物环保等领域开展科技创新和改革试点,探索构建适应生物经济时代的前瞻性制度框架和政策实施体系,加强与京津冀、长三角、粤港澳等重点区域的对接,深挖产业合作机会,吸引集聚高层次人才。不断深化国际合作,支持依托中国(河南)自由贸易试验区在细胞治疗、中药和中药医疗器械注册监管等领域开展改革试点,支持区内医疗机构进口国外已上市、国内未上市的急需特效药品和医疗器械。

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来源:2022年8月3日河南省发展和改革委员会

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  为加快推动本市更高水平对外开放,进一步提升自由贸易试验区投资便利化水平,北京市“两区”办牵头制定了《中国(北京)自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》并予以印发。  

  方案中明确提出:  

  探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式,实施关键核心技术攻关、临床转化能力提升等重大工程,加快打造世界级产业集群。(责任部门:市科委、中关村管委会,市卫生健康委,各自贸组团所在区政府及北京经济技术开发区等)  

  研究制定干细胞制剂质量复核检验的专业细胞检验机构/实验室的相关资质认定标准,支持引进和建设具备细胞治疗产品检定专业能力的第三方药物检验机构/实验室,出具的检验报告可用于干细胞治疗临床研究。对自贸试验区注册企业在我国境内完成I—III期临床试验并获得上市许可的创新药,试点探索在指定医疗机构“随批随进”,不再额外设置市场准入要求。

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 来源:2022年8月5日北京市商务局

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  为将细胞产业打造为昆明大健康引领性产业,昆明市发展细胞产业工作领导小组办公室编制了《昆明市细胞产业发展规划(2021-2035年)》并正式印发实施。  

  《规划》中提出:当前,全球大健康产业继续保持蓬勃发展态势,干细胞免疫细胞细胞治疗技术快速发展,作为引领生物医药的前沿领域已成为发达国家关注和发展的重点。我国细胞产业在全球处于“并跑”地位,是赶超国际、重点发力的新领域。昆明细胞产业起步较早,区位和资源优势突出,细胞产业将为昆明提升“国际大健康名城”品牌魅力、推进区域性国际中心城市建设的重要抓手。  

  一、 细胞治疗引领大健康产业发展  

  全球健康产业处于快速发展期,新技术和新产品不断涌现,以细胞治疗为代表的前沿技术在肿瘤、组织再生、抗衰老等多个疾病治疗领域取得了重大进展。作为生物医药产业最具发展潜力的领域之一,国家出台了系列政策推动细胞产业发展。国家重点研发计划也已连续多年开展干细胞相关研究专项,为落实“十四五”期间国家科技创新有关部署,2021年国家重点研发计划继续启动实施“干细胞研究与器官修复”重点专项。  

  云南以加速细胞产业发展为重要抓手,全力推动大健康全产业链发展。《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》(云政发〔2019〕26号)提出,积极发展以干细胞为重点的细胞治疗产品。2020年,云南省推进细胞产业发展联席会议制度建立,为进一步强化部门间协调配合,加快推进全省细胞产业发展提供强有力的组织保障。  

  二、细胞产业成为昆明的战略选择  

  昆明紧紧围绕省委、省政府战略部署,将发展大健康产业作为全市建设“国际大健康名城”的根本动力。2021年昆明市大健康产业增加值占全市GDP的12.62%,大健康产业已成为昆明的支柱性产业和新增长极。  

  “十四五”期间,科技创新成为我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的关键力量,细胞治疗作为高速发展的前沿科技产业,契合新时代对高质量发展的要求,成为区域增长的新引擎。昆明将细胞产业确定为大健康的核心技术、旗帜性产业,以细胞产业为突破口,带动大健康产业整体发展,符合国家战略定位,符合全省产业布局,符合昆明发展定位。  

  三、昆明举全市之力发展细胞产业  

  昆明在细胞治疗方面起步较早,产业基础优势明显。《昆明市大健康产业发展规划(2019—2030年)》提出,将举全市之力打造干细胞和再生医学集群,使之成为昆明大健康产业的标志性亮点。2019年4月,昆明市发展细胞产业工作领导小组成立,市委、市政府主要领导亲自担任组长,高位统筹和谋划推进全市细胞产业发展;2020年10月,昆明细胞产业园揭牌开园;2021年3月,《昆明高新区细胞产业集群创新发展若干政策》提出以“昆明高新区细胞产业集群创新园”为核心区和主要聚集区,着力推动细胞产业集群发展;2021年9月,《昆明滇池国家旅游度假区支持细胞产业高质量发展措施(试行)》及其实施细则发布,明确提出“加快构建以细胞治疗、再生医学、精准医疗以及医美等研发应用领域为重点的生命健康产业体系,全面推动度假区大健康产业实现整体跨越发展”。


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来源:2022年8月16日昆明市人民政府