2月22日，中国医药生物技术协会携专家组莅临山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称齐鲁细胞），对已备案的干细胞临床研究项目进行了现场核查。

齐鲁细胞总经理韩镇代表齐鲁细胞对各位专家莅临指导表示衷心感谢，并要求以检查为促进，更好地提升公司的GMP体系管理。

齐鲁细胞马贺然博士对细胞药物制备平台、工艺流程以及项目执行情况等方面进行了重点汇报。

专家组前往细胞药物GMP生产车间进行了现场核查，并针对部分问题提出了指导性的改进建议。

在资料核查方面，专家组着重审查了细胞制剂管理和标识追溯、制备和检测记录、供者采集以及质量管理规程等资料，并与实验室管理人员进行了深入的讨论，对备案项目的执行和制剂质量的管理给出了肯定的评价。

随后，专家组对干细胞行业的发展困境进行了深刻的剖析，指出了目前行业内干细胞产品同质化严重的行业痛点，并提出了干细胞二代产品的研发趋势和策略。

最后，齐鲁细胞总经理韩镇表示，衷心感谢专家组的现场指导及建设性意见，此次现场核查是齐鲁细胞质量管理体系的一次检阅及提升，我们将充分考虑专家组的指导建议，在现有的质量管理体系基础上进行升级。今后将继续保持自身优势，为临床研究备案机构提供高质量的干细胞制剂，确保干细胞产品的安全性和有效性，不断追求更高标准的质量管理，加速干细胞行业的健康发展和临床转化。