2021年，徐州医科大学附属医院与齐鲁细胞合作的《人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究》项目通过国家卫健委备案，并已于2022年3月正式启动，这是全国第一个获批的干细胞治疗糖尿病足研究项目。

     李强主任说：“齐鲁细胞的干细胞产品经过了中检院的检验认证，并且已有6个干细胞临床研究项目成功在国家卫健委备案。齐鲁细胞建立了符合GMP标准要求的干细胞药品生产车间，其生产及质控流程都符合国家规范，所以我们选择了与齐鲁细胞合作进行干细胞临床研究，最终也获得了国家的认可。”

     目前，临床上针对糖尿病足创面的常规治疗一般包括创面用药、敷料使用、创面的VSD负压吸引等一些保守治疗，如果并发严重的组织损伤，则需要进行皮瓣移植手术，即从创面周围或者远处移植一些血供相对正常的组织进行创面的修复。

     李强主任表示，由于糖尿病的血管病变危及全身，因此在很多情况下，移植的皮瓣本身会血供不良，所以术后会愈合不良，甚至造成供区的部分创面长期不愈合。晚期的糖尿病足创面如果反复不愈合，最终需要进行截肢处理。

     据统计，目前糖尿病足已成为我国患者截肢而致残的首要原因，平均每30秒就有一个人因为糖尿病创面而截肢。

    “目前传统的治疗方法效果都不是很好，我们也在探寻糖尿病创面治疗的生物治疗新方法”李强主任表示，“目前我们与齐鲁细胞进行了一些长期合作，使用的是脐带干细胞。它是源于新生儿脐带组织的干细胞，细胞的活力非常好，对于创面的愈合治疗能力非常强。我们前期在临床实验中尝试性地利用了干细胞治疗糖尿病足创面，获得了很好的治疗效果。”

     据李强主任介绍，干细胞的治疗作用主要分三个方面。一是分化作用，即分化为组织修复需要的其他细胞，比如表皮细胞、真皮细胞以及血管内皮细胞等，代替这些组织中损伤的细胞促进创面的修复。二是分泌作用，即分泌组织修复需要的营养物质，比如血管内皮细胞生长因子、成纤维细胞生长因子以及表皮细胞生长因子等，作为养料提高组织修复细胞的活性，促进创面的愈合。三是免疫调节作用，即调节创面的炎症环境，形成适合创面修复的微环境。“就像是种地一样，我们从种子、肥料以及环境三个方面入手，来提高农作物的产量。”李强主任说。

近年来，随着我国社会经济的发展，糖尿病患者数量迅猛上升。“目前我国已有1亿糖尿病患者，其中15%会伴发慢性创面，也就是有1500万患者。所以说我们面对的病原人群数量非常庞大。干细胞治疗能够提高创面的愈合能力，减少创面的感染、缺血、神经营养缺失等症状，还能改善胰岛的功能，从根本上解决糖尿病创面的发病原因，所以治疗前景非常良好。”李强主任表示，目前全球绝大多数的干细胞药物还处于研发阶段，未来干细胞产品的治疗将具有更大的发展空间，尤其对于糖尿病创面这种患病人数众多、常规治疗效果差又极易复发的疑难慢性疾病，干细胞治疗具有更大的优势。“国家已经把干细胞治疗列为‘十三五’、‘十四五’重点研发计划。相信未来糖尿病足干细胞治疗将具有更大的发展空间，也将具有更好的临床应用前景。”