近日，韩国公布一项最新自体间充质干细胞治疗膝关节炎的III期随机双盲安慰剂对照试验结果。

入组患者包括261名Kellgren-Lawrence (K-L)分级为III级症状性膝骨关节炎患者，在接受了间充质干细胞的治疗后。6个月后，患者所有临床结果都有较为明显的改善。

结果显示：关节内注射自体培养扩增的间充质干细胞可显著缓解K-L 3级骨关节炎患者的疼痛并改善其功能。

近年来，干细胞疗法逐步被应用于骨关节炎（OA）的治疗中，有望成为骨关节炎的新一代治疗方案。同时，干细胞治疗骨关节炎的潜力也不断被证实。2021年，《中国医学前沿杂志(电子版) 》发表的《骨关节炎临床药物治疗专家共识》，在生物制剂一栏提到了间充质干细胞。

间充质干细胞，拥有向软骨细胞分化的潜能, 研究发现它具有促进组织生长，也可以进行组织修复。另外，间充质干细胞的免疫调节功能，还拥有免疫调节及抗炎效果，根据炎症的强弱大小，或者炎症发生的地点，发挥自己不同的功能。

骨关节炎就是一种由于年龄增大、关节劳损、创伤等诸多因素引起的关节软骨退化、关节骨质增生为特征的退行性病变。

随着年龄的增长，越来越多的人出现腰背痛、膝盖痛，尤其是上下楼时，膝盖疼痛明显，在休息后减轻，大多数老年人把这种状态叫做“风湿”，但是其实准确来讲，很大可能这种情况是患上了“骨关节炎（OA）”。

据统计，我国40岁以上人群OA患病率为46.3%，70岁以上的患病率为62.0%，这意味着我国老年人中有一大半都被这种疾病所折磨。更值得注意的是，近年来研究显示OA的发病有年轻化趋势。

骨关节炎不断增加的发病率以及治疗手段有限是目前所面临的难题。因此，寻求能够在疾病初期应用的无创性治疗手段是当前的目标。

间充质干细胞（MSC）具有免疫调节特性、再生能力，可分泌多种细胞因子，是非常有潜在前景的针对于膝骨关节炎（OA）治疗候选者。

当前在一些国家已有治疗OA的MSC产品获批上市，例如韩国获批用于治疗退行性关节炎和软骨缺陷的CARTISTEM®，印度药物管制总局批准的膝关节OA同种异体细胞疗法StemOne®。近年来，针对膝骨关关节炎的临床效果也一直备受关注。

浙江湖州第三人民医院公布了脐带间充质干细胞（hUc-MSCs）治疗44例严重膝骨关节炎的临床研究结果，说明hUc-MSCs移植治疗严重OA比透明质酸钠能更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛, 改善关节功能, 且4次注射疗效优于2次注射。

间充质干细胞抑制炎症，一项I/IIa期膝关节OA临床试验证明了MSC调节OA关节内的炎症。

该项实验中共有119例患者，经过40个月的随访，发现患者体内促炎细胞因子相对于基线显著降低，同时注意到KOOS疼痛、症状和生活质量以及WOMAC僵硬度分量表评分相对于基线有显著改善。

另一项膝骨关节炎试验还研究了关节内间充质干细胞注射后炎症生物标志物的全身和局部水平。发现在膝关节OA患者中，相对于关节镜清创术和HA注射，MSC注射和血小板裂解物（三个月注射MSC和血小板裂解物，间隔三天）具有全身抗炎作用;与基线水平相比，促炎细胞因子水平显著降低。表明MSC对于骨关节炎存在较好的抑制炎症作用，从而改善疾病。

间充质干细胞独特的生物学功能，特别是在慢性疾病方面，比如骨关节炎、自身免疫性疾病等有非常广泛的临床应用。

虽然还需要更多的临床研究试验以及患者的长期随访结果，去进一步推动干细胞治疗骨关节炎的临床应用，但是我们有理由相信不久的将来，随着对间充质干细胞的了解更全面、深刻，一定可以挖掘它的巨大潜力，造福更多的患者朋友。

参考资料

[1] Shoukrie SI, Venugopal S, Dhanoa RK, et al. Safety and Efficacy of Injecting Mesenchymal Stem Cells Into a Human Knee Joint To Treat Osteoarthritis: A Systematic Review. Cureus. 2022;14(5):e24823. Published 2022 May 8.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35693367/

[2] Al-Najar M, Khalil H, Al-Ajlouni J, et al. Intra-articular injection of expanded autologous bone marrow mesenchymal cells in moderate and severe knee osteoarthritis is safe: a phase I/II study. J Orthop Surg Res. 2017;12(1):190. Published 2017 Dec 12.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29233163/

[3]中华医学会运动医疗分会.骨关节炎临床药物治疗专家共识[J].中国医学前沿杂志（电子版）,2021,(7):32-43.