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政策汇总 | 9月份行业政策及动态汇总

发布时间:2023-10-01    浏览量:0

9月份行业政策、动态汇总

Policy Interpretation

 9月政策摘要  

1.国务院印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》;

2.上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年);

3.全球共有892个干细胞治疗产品在研;

4.印度高等法院允许使用干细胞治疗自闭症;

5.全球自体细胞治疗市场CAGR为15.9%;

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国务院印发

《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》

日前,国务院印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》, 规划中明确提出:(十二)支持先进生物医药技术创新应用, 推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合,加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新,重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作,重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。

来源2023年9月5日

光明网

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上海市促进基因治疗科技创新与

产业发展行动方案(2023-2025年)

细胞与基因治疗是全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。上海是全国最具活力的细胞与基因治疗产业集聚区之一,拥有较好的创新策源基础和较强的企业创新实力。为抓住细胞与基因治疗科技创新和产业发展机遇期,市科委、市经济信息化委、市卫生健康委编制了《行动方案》,承继《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》,着力增强上海基因治疗领域创新策源能力,提升临床研究和转化应用能力,优化产业生态,推动基因治疗与细胞治疗协同发展,为建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地提供支撑

来源2023年9月18日

上海市卫健委

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细胞治疗产品生产用原材料

的质量管理规范

中国医药生物技术协会组织业内骨干单位及专家参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和标准,经过多次研讨,起草了《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》经协会标准工作专家委员会审定,并完成了公示程序。现将《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》予以发布。本文件给出了细胞治疗产品生产用原材料的质量要求,以及某些特定组分或类型的生产用原材如血清和血清替代类、重组蛋白类、组织提取蛋白类等的专属特点和质量要求

来源:2023年9月15日

中国医药生物技术协会


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全球共有892个干细胞治疗产品在研

近年来,全球关于干细胞治疗的研究迅速发展,通过对Cortellis 数据库检索发现,全球共有892个干细胞治疗产品,其中有14个产品已经上市,3个产品处于注册阶段,1个产品处于预注册阶段,另外还有222个干细胞治疗产品处于临床Ⅰ~Ⅲ期。其中3个已上市的干细胞产品涉及自身免疫性疾病。

来源:2023年9月9日

医学参考报


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印度高等法院

允许使用干细胞治疗自闭症

9月5日,据印度刊物《the Indian express》报道称,两名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童得到了印度新德里高等法院的许可,允许使用接受干细胞疗法来治疗他们的自闭症病情。负责裁定的首席法官表示:“这两个患者如果停止目前正在进行的治疗,也不会对病情发展产生任何成效,因此允许他们继续接受干细胞的治疗。

来源:2023年9月5日

the Indian express

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间充质干细胞治疗帮助

卵巢早衰患者缓解更年期症状

日前,在《Case report》上发表的一篇文章证实,卵巢早衰的妇女注射自体间充质干细胞后雌激素分泌增加,更年期症状缓解。收集了两位患有卵巢早衰的志愿者的自体间充质干细胞,并通过腹腔镜将间充质干细胞注射入右侧卵巢组织内,发现与注射了生理盐水的左侧卵巢相比,右侧卵巢体积增加,血清中雌激素水平升高,更年期症状明显缓解,这种缓解作用持续到了研究结束

来源2023年09月20日

Case report

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全球自体细胞治疗市场CAGR为15.9%

根据国际调研机构Mordor Intelligence的发布的报告,在2023年到2028年期间,自体细胞治疗市场预计将以15.9%的复合年增长率增长。自体细胞治疗市场增长的主要因素是自身免疫性疾病、癌症、血液疾病等慢性疾病的发病率上升,以及患有慢性病的人口增加也推动了细胞治疗市场的增。肌肉骨骼疾病将在自体细胞治疗市场中占据最大的市场份额。

                  来源:2023年09月19日

Mordor Intelligence

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NK细胞治疗晚期结直肠癌新案例报道

一篇刊登在医学期刊《Cancer Reports》上的临床病例报告显示,接受NK细胞疗法后,局部晚期结直肠腺癌患者停止出现复发转移。这篇文献得出的结论是:自体NK细胞作为局部晚期结肠腺癌免疫治疗的一种新方式,特别是在不适合标准化疗的情况下,在我们的临床实践中具有良好的可行性和耐受性

来源:2023年09月8日

Cancer Reports

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Nature发表CAR-T治疗新综述

Carl June 教授等在 Nature 发表了题为:CAR T therapy beyond cancer: the evolution of a living drug 的文章。一些早期研究结果显示,CAR-T疗法的下一个进展可能是在癌症以外的领域,CAR-T疗法可能在自身免疫病(系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化、多发性硬化症、1型糖尿病、哮喘)、纤维化疾病(心脏、肝脏、肺以及肾脏纤维化)、衰老相关疾病(肝脏纤维化、实体瘤、动脉粥样硬化、自然衰老)、感染性疾病(艾滋病、乙肝、丙肝、肺结核)等领域有着广泛应用潜力

来源:2023年9月26日

Nature







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