发布时间:2025-07-03 浏览量:0
前言
INTRODUCTION
关节炎并不是老年人专属,所有年龄段人群都可能患关节炎。一项发表于《柳叶刀•风湿病学》的研究发现:2020年,全球骨关节炎患者数量猛增至5.95亿,30年间增幅高达132%。到2050年,全球预计有近10亿人受骨关节炎困扰。
女性患病率明显高于男性,占比达61%。在我国,关节炎发病率持续上升,且呈年轻化趋势。
膝骨关节炎(KOA)是全球范围内导致疼痛和残疾的主要原因,目前尚无任何治疗手段能够阻止关节软骨的进行性破坏。膝骨关节炎患者行动受限,生活质量显著下降。传统治疗只能暂时缓解症状,无法修复受损的软骨组织。
《中国骨关节炎诊疗指南(2024版)》,提出“依据OA的临床分期指导治疗”,并对“OA阶梯化治疗”等级进行优化,以期为骨关节炎的诊疗提出最新的规范化方案,实现“防治慢性疼痛疾病,保障人民群众健康” 的目标。
其中,在骨关节炎阶梯化治疗的方案中,干细胞技术被推荐。指南提出,在早期或轻度阶段,以修复性治疗为主,如软骨修复性药物、关节注射(药物)、软骨修复术(富血小板血浆、干细胞)等。
同时,指南中对间充质干细胞关节腔内注射进行了阐述:间充质干细胞通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎,并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。多项临床试验显示,关节内间充质干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明间充质干细胞是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。
一篇发表于《Journal of Functional Bioma-terials》的最新综述,对目前使用脐带MSCs应对KOA(膝骨关节炎)的临床试验结果进行系统分析,结果证实MSCs治疗KOA显示出功能结果的改善,没有严重的不良反应。
该研究通过系统检索相关数据库,查找有关使用关节腔内注射脐带华通氏胶MSCs治疗KOA的临床试验文章,最终纳入6项研究,共纳入接受人脐带间充质干细胞临床试验的的97例受试者。
其中4项研究为非随机研究,而另外2项研究为随机研究。在此6项研究中,有多个临床参数用于监测功能改善,包括视觉模拟量表、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数、膝关节损伤和骨关节炎结局评分、国际膝关节文献委员会、SF-36问卷和SF-12问卷。
在5项研究中,1项研究报告VAS改善具有统计学意义;在另一项研究中,重复注射组与单次注射组和对照组相比也观察到统计学显著结果。至于WOMAC评分,3项研究报告了具有统计学意义的功能改善。
在上述6项研究中,使用不同的放射学评估标准来衡量结局改善程度,其膝关节影像学均显示出一定程度的改善。
研究证实,间充质干细胞治疗膝关节OA是一种可行的选择,在随访期间, 所有临床和功能指标均有显著改善,并发症发生率极低。此外研究强调了在早期退行性变阶段接受治疗的受试者VAS、WOMAC和步行距离增加,疼痛和功能评分等显著改善,受试者参与娱乐活动和生活质量显著改善。
案例一
韩国公布一项最新自体间充质干细胞治疗膝关节炎的III期随机双盲安慰剂对照试验结果。
入组受试者包括261名膝骨关节炎患者,在接受了间充质干细胞的应用后。6个月后,受试者所有临床结果都有较为明显的改善。
结果显示:关节内注射自体培养扩增的间充质干细胞可显著缓解K-L 3级骨关节炎患者的疼痛并改善其功能。
案例二
间充质干细胞抑制炎症,一项I/IIa期膝关节OA临床试验证明了MSC调节OA关节内的炎症。
该项实验中共有119例受试者,经过40个月的随访,发现受试者体内促炎细胞因子相对于基线显著降低,同时注意到KOOS疼痛、症状和生活质量以及WOMAC僵硬度分量表评分相对于基线有显著改善。
另一项膝骨关节炎试验还研究了关节内间充质干细胞注射后炎症生物标志物的全身和局部水平。发现在膝关节OA受试者中,相对于关节镜清创术和HA注射,MSC注射和血小板裂解物(三个月注射MSC和血小板裂解物,间隔三天)具有全身抗炎作用;与基线水平相比,促炎细胞因子水平显著降低。表明MSC对于骨关节炎存在较好的抑制炎症作用,从而改善疾病。
随着越来越多的临床成果发布,让我们注意到了干细胞技术在骨关节炎方向的潜力,我们也期待着在临床上使用间充质干细胞治疗骨关节炎时,进一步专研,找到最佳的治疗方案,帮助患者获得更加优异的临床结局。
虽然还需要更多的临床研究以及患者的长期随访结果,去进一步推动干细胞在骨关节炎方向的临床应用。我们有理由相信不久的将来,随着对间充质干细胞的了解更全面、深刻,一定可以挖掘它的巨大潜力,造福更多的患者朋友。
【注】文章内容旨在科普细胞知识,进行学术交流分享,了解行业前沿发展动态,不构成任何应用建议。