2025年10月10日，国务院总理李强签署国务院令，正式公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，以下简称《条例》），并将于2026年5月1日起施行。该《条例》的出台对推动我国生物医学新技术临床研究和临床转化应用的创新发展具有重要意义，为生物医学新技术临床研究的规范管理提供了坚实依据。

来源：中华人民共和国中央人民政府网

2025年10月16日，北京市政府新闻办举行新闻发布会，对本市全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展工作情况进行了介绍：一是先行先试改革为发展提供支撑，二是提高审评质效为发展增添助力，三是加强能力建设为发展提供保障，四是优质高效服务为发展增添活力。

来源：北京发布

2025年10月21日，广州市人民政府新闻办公室召开“广州市加快培育发展未来产业”新闻发布会。发布会上，广州市工业和信息化局党组成员、副局长王玉印重点介绍了未来将如何布局发展细胞基因领域，以及将配套推出的重点支持政策。

王玉印表示：“细胞与基因产业具有前瞻性、颠覆性特征。在国家政策推动下，广州实现两项全国首例突破，到2030年，广州计划建成全链条产业生态，形成超千亿级产业集群，成为全球细胞与基因治疗创新策源地和产业发展高地‌。”

来源：广州日报

上海干细胞临床转化研究院发布了《干细胞监管政策蓝皮书》。该蓝皮书围绕“梳理监管体系、对比国际经验、剖析中国实践、展望产业前景”四大核心目标，聚焦干细胞监管政策意义、主要国家监管实践、我国国家与地方监管政策、干细胞转化应用前景四大板块，系统呈现全球及中国干细胞监管政策动态与产业发展逻辑，为干细胞领域安全规范发展提供兼具国际视野与本土适配性的参考。

来源：上海干细胞临床转化研究院

国际干细胞研究学会(ISSCR)于2025年10月10日发布《干细胞研究和临床转化指南》中文版，新增关于类器官、基因编辑等技术的伦理规范，强调多学科协作和公众参与。该指南同步更新至 ISSCR官网。

来源：ISSCR官网

2025-2030年，全球干细胞行业将步入技术爆发、监管成熟与市场重构的关键阶段，预测到2030年，全球干细胞市场规模将突破千亿美元，中国将突破2000亿人民币。中国作为最具活力与战略雄心的参与者，正迎来从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的历史性机遇。在中国，如何进一步完善“分类监管、风险管控”的审评体系，打通“实验室-临床-市场”的转化链条，构建可持续的支付机制(如商业保险、医保探索)，并强化公众科普与伦理共识，是决定行业能否行稳致远的关键。

来源：微解药

新华社北京10月28日电，中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议正式发布。《建议》提出打造新兴支柱产业，加快新能源、新材料、航空航天、低空经济等战略性新兴产业集群发展，将生数个万亿元级甚至更大规模的市场；《建议》还提出前瞻布局未来产业，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点，这些产业蓄势发力，未来10年将再造一个中国高技术产业。

来源：新华社

国际权威期刊《Bioengineering & Translational Medicine》发布最新综述，系统回顾了间充质干细胞(MSCs)的全球临床进展，分析了间充质干细胞在全球各种注册临床试验中的疾病适应症。

目前，全球已有十多款余款间充质干细胞相关产品获批；间充质干细胞相关临床适应症涉及全身各大系统，其中最大的适应症类别属于内分泌/代谢/骨组(占18.21%)，包括糖尿病，骨关节炎等；肺部疾病适应症占试验总数的13.01%；自身免疫/炎症适应症占MSCS试验总数的12.72%，主要针对克罗恩病、硬化症、COVID-19 相关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等；心血管疾病适应症占 MSCS试验总数的 9.54%。

来源：Bioengineering &Translational Medicine