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政策汇总丨2022年4月行业内政策及资讯大盘点

发布时间:2022-05-05    浏览量:0

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对ClinicalTrials.gov的搜索显示,目前与间充质干细胞相关的临床试验有1300多项,涉及多系统疾病,包括免疫系统疾病、消化系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病等等。

截止目前,全球共有14款间充质干细胞新药获批上市,我国共有21款间充质干细胞新药获得临床批件,超过30多款间充质干细胞新药临床试验申请获受理。

国内21款间充质干细胞新药IND获批

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近年来,各国都在加快间充质干细胞产品的临床转化进程。间充质干细胞相关产品上市进程呈现出了新的速度。这也就意味着更多的患者能够使用间充质干细胞治疗产品的时代越来越近。

来源:2022年3月31日干细胞




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近日,《干细胞研究与治疗》(Stem Cell Research & Therapy)杂志发表文章,发现人脐带间充质干细胞(HUCMSCs)可促进脂肪组织再生,可用于构建组织工程乳房,用于乳房再造。


人脐带间充质干细胞较其他类型的干细胞而言,具有来源丰富,高增殖能力、低免疫原性和多系分化潜能等优点,是组织工程的一大理想细胞。

本项研究表明,脐带间充质干细胞可通过直接分化为脂肪细胞以及通过旁分泌效应促进乳房移植物血管生成,此外,还具有强大的免疫调节功能,从而保证乳房移植物在体内的存活与形态稳定。

乳房重建技术只是干细胞在整形美容领域应用的一个缩影,近年来,干细胞在毛发再生,皮肤抗衰老,创面再生以及畸形修复等方面均有涉及,也取得了不错的进展。

来源:2022年4月6日干细胞

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来源:2022年4约11日国家药品监督管理局



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北京大学邓宏魁教授团队,首次在国际学术期刊《自然》上报道使用化学小分子改变人类体细胞,获得新一代的干细胞制备技术,未来可用于治疗糖尿病、重症肝病、恶性肿瘤等重大疾病。这项全新的技术首先是突破了国际上的第一代的(干细胞制备)技术,既不需要使用人的卵母细胞,也不需要破坏人的早期胚胎,这样避免了一些伦理问题、也突破了第二代技术它可能有基因突变的风险。

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来源:2022年4月13日央视新闻

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在一项新的研究中,来自梅奥诊所的研究人员设计了一种将嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法与一种溶瘤病毒相结合的免疫治疗技术,更有效地靶向和治疗实体瘤。

这项新的研究表明CAR-T细胞可以将溶瘤病毒递送到实体瘤中。然后,溶瘤病毒可以渗透到肿瘤细胞中,进行复制,使肿瘤细胞爆裂开,并刺激一种强大的免疫反应。

通过将溶瘤病毒加载到CAR-T细胞上,我们激活它们针对溶瘤病毒和肿瘤的抵抗力,并且它们获得了免疫记忆。这使得我们能够在稍后的时间点用溶瘤病毒进行强化,这反过来又使CAR-T细胞再次唤醒并进行额外的肿瘤杀伤。”

来源:2022年4月15日生物谷

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近日,北京卫健委官网发布《北京市卫生健康委员会关于印发2022年北京市卫生健康科教工作要点的通知》。通知中提出:做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作,加强政策咨询服务和申请前辅导。

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 来源:2022年3月21日北京市卫生健康委员会

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4月26日,湖南省药品监督局召开省人大政协建议提案沟通会暨干细胞临床研究管理座谈会,就“关于支持干细胞产业发展”“关于支持湖南省干细胞与再生医学产业集群发展”等方面的建议提案开展深入座谈。省政协常委孔和平、省药监局局长黄东红、省政协委员郑安生等领导出席会议。

座谈会上,代表委员建议湖南参照沿海地区做法,吸引全国干细胞技术及备案企业在园区聚集,形成虹吸效应,加速科研项目落地、转化、孵化以及产业化,促进湖南省干细胞与再生医学产业集群发展。建议支持干细胞公司快速进行干细胞药物申报,填补湖南省甚至国内国家一类生物创新药的空白。

围绕干细胞和再生医学产业发展,省政协调研组建议建立健全干细胞和再生医学产业发展统筹协调机制,始终瞄准国际前沿、国家战略目标做好规划。要对我省干细胞和再生医学产业进行深入调研,摸清底数,上接天线,吃透国家相关政策;下接地气,找准产业发展的难点痛点,出台有针对性的政策;学习借鉴兄弟省市的好经验好做法。要聚焦相关企业经营发展过程中遇到的难点痛点问题,认真研究解决,为企业发展做好服务保障。

黄东红表示,我国干细胞临床研究与产业发展前景广阔,但区域竞争激烈,我们将全力支持湖南干细胞产业做强做优,真心实意采纳代表委员建议,成立专门药物申报专项工作组,从自贸区干细胞治疗临床应用并成本性收费政策、成立区域性伦理临床委员会、干细胞实验室项目发展、支持对重点品种开展申报临床注册前的临床研究等多个方面,进一步推进干细胞临床研究管理相关建议提案办理,推动湖南省干细胞行业高质量、规范化发展。

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来源:2022年4月28日干细胞说