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政策汇总 | 4月份行业政策及动态汇总

发布时间:2024-04-30    浏览量:0

4月份行业政策、动态汇总

Policy Interpretation

 4月政策摘要  

1.我国细胞疗法发展势头持续强劲;

2.广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法

3.人民政协CAR-T治疗有望治愈红斑狼疮;

4.北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)



01

 我国细胞疗法发展势头持续强劲

2024•Policy Interpretation

据统计,2024年国内细胞治疗领域在第一季度共有44款细胞疗法取得临床申报进展,包括28款免疫细胞疗法和16款干细胞疗法,给细胞疗法市场注入了新活力。三个月间,CDE共有28项IND获得受理,16项获批IND即将进入临床,整体申报/获批数量相较于去年第一季度增加近20%

来源麦克


02

 CAR-T治疗有望治愈红斑狼疮

2024•Policy Interpretation

近日,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心、浙江大学医学院附属儿童医院临床试验项目负责人毛建华教授表示,全球首位开展CAR-T临床试验的红斑狼疮患儿顺利出院,有望得到彻底治愈。研究显示,仅需1剂,15例危及生命的系统性红斑狼疮、特发性皮肌炎、系统性硬化症患者就获得了持续的、无维持药物的缓解。中位随访15个月后缓解持续存在,所有患者都实现了完全缓解。

来源人民政协网


03

 广州开发区(黄埔区)促进

 生物医药产业高质量发展办法

2024•Policy Interpretation

广州开发区管理委员会、 广州市黄埔区人民政府印发了《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》

包括支持全球顶尖项目、支持国家级平台成果转化和产业化、加速科技创新突破、提升临床试验能力、支持开展临床试验、支持药械成果转化、支持拓展海外市场、培育中药大品种、加快技术平台建设、推动CRO集聚发展、提升产业化能力、推动国谈产品落地、加速创新产品应用、办公用房租金补贴、优化审评审批服务、打造共享生态等。

来源广州市黄埔区科学技术局


04

 北京市支持创新医药高质量

 发展若干措施(2024)

2024•Policy Interpretation

北京市医疗保障局、中共北京市委金融委员会办公室、北京市发展和改革委员会等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》。

提出着力提升创新医药临床研究质效,助力加速创新药械审评审批,大力促进医药贸易便利化,加力促进创新医药临床应用,努力拓展创新医药支付渠道,鼓励医疗健康数据赋能创新,强化创新医药企业投融资支持,支持一批有重大潜在产值贡献的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地并实现产品快速上市

来源北京市医疗保障局


05

 2032年全球CAR-T市场规模

 预计达到885.2亿美元

2024•Policy Interpretation

根据智通财经的数据,2032年全球CAR-T细胞疗法市场规预计达到885.2亿美元。目前11款已上市CAR-T疗法中有7款已披露2023年销售业绩。海外市场中,6款产品均已披露其业绩,累计销售总额达到37.14亿美元,同比增长37.61%。

来源:智通财经网


06

 协和医院发布免疫细胞功能

 随年龄变化的新结论

2024•Policy Interpretation

北京协和医院的研究人员在行业专业期刊《Aging》上发表的研究报告。

分析了1068名健康人外周血淋巴细胞及其亚群随着年龄变化因素数量和比例发生的改变。在青年(19~44岁)、中年(45~64岁)、老年(65~80岁)人群中,随着年龄增加,特异性免疫中发挥细胞免疫功能的T细胞不管是在数量上,还是在功能上均发生不同程度的降低

来源Aging


07

 南京大学团队揭示年轻

 血液细胞外囊泡可延长寿命

2024•Policy Interpretation

南京大学陈熹、王延博、方雷和张辰宇教授领导的研究小组最近发现,年轻小鼠血液中的一种叫做小细胞外囊泡(SEV)的物质具有潜力延长寿命、恢复机体生理功能,并且能够逆转与年龄相关的退行性变化。最新研究题为“年轻血浆中的小细胞外囊泡逆转与年龄相关的功能下降通过改善线粒体能量代谢”,已在《自然衰老》杂志上发表。

来源Nature aging


08

 Nature子刊揭露

 免疫细胞永不休息

2024•Policy Interpretation

当病原体侵入人体时,免疫系统必须立即作出反应以防止或控制感染。但我们的防御细胞如何在没有攻击者的情况下做好准备呢?来自维也纳的科学家们发现了一个令人惊讶的解释:它们不断受到健康组织的刺激。这使它们保持活跃,随时准备对病原体作出反应。基于这一见解,未来的药物可以被设计成选择性地增强我们免疫系统的注意力。这项研究已发表在该杂志上Naturelmmunology。

来源生物通






关键词: 细胞 CAR-T